浙江省首个医疗器械职业“浙江制作”规范发布施行
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发布时间:2024-03-03 11:16:44
浙江省首个医疗器械职业“浙江制作”规范发布施行
我国质量新闻网讯(周彦 鲁利军)经浙江省品牌建造联合会同意,由宁波戴维医疗器械股份有限公司为主起草的T/ZZB 0397-2018《婴儿培养箱》规范已于日前正式对外发布施行,这也是该省医疗器械职业首个发布的“浙江制作”规范。
《婴儿培养箱》规范于2017年12月获批立项,从拟定草案、征求意见、专家评定到报批发布,历时7个月。依照“世界先进、国内一流”的“浙江制作”定位,该规范在培养箱温度、温度均匀性、温度超调量等重要性能目标上较世界规范IEC60601-2-19、国家规范GB11243-2008同类目标更准确、更精准。该规范的发布,填补了我省医疗器械职业空白,引领戴维公司把握职业话语权,抢占医疗器械制作制高点。
下一步,企业将展开“浙江制作”产品认证,进一步提高企业市场竞争力和品牌影响力,带动工业一同开展。